Hur kan Vazkepa® minska den kardiovaskulära risken för dina patienter?
VAZKEPA® (ikosapentetyl) är avsett för att minska risken för kardiovaskulära händelser hos vuxna statinbehandlade patienter med hög kardiovaskulär risk och förhöjda triglycerider (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) och etablerad kardiovaskulär sjukdom eller diabetes samt åtminstone ytterligare en kardiovaskulär riskfaktor.(1)
Ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention
REDUCE-IT-studien visade signifikant reduktion av risk för kardiovaskulära händelser hos vuxna statinbehandlade patienter med hög kardiovaskulär risk och förhöjda triglycerider.(3)
REDUCE-IT multicenter-, prospektiv, randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad, händelsedriven fas-3b-studie:
- 8 179 patienter från 45 år med en medianålder på 64 år.(3)
- Vazkepa två kapslar, två gånger dagligen eller placebo (1:1).(3)
- Mediantid för uppföljning var 4,9 år.(3)
- 93 % av patienterna stod på medeltill hög intensiv statinbehandling.(3)
- LDL- kolesterol (median) = 1,9 mmol/L vid baslinjen.(3)
- Måttligt förhöjda triglycerider (median) = 2,4 mmol/L.(3)
- Etablerad hjärt-kärlsjukdom eller diabetes och åtminstone ytterligare en kardiovaskulär riskfaktor vid baslinjen.(3)
Vazkepa visade minskad återstående risk för ytterligare kardiovaskulär händelse med 25% RRR jämfört med placebo.(1,3,5)
Trots optimal behandling med statiner så är den kvarstående risken för en ny hjärt-kärlhändelse en utmaning.(4)
Åtgärder för att minska den återstående risken är nödvändiga.(4)
Kardiovaskulär död och återstående risk är fortfarande ett stort problem
Dagens riskfaktorer vid hjärt-kärlsjukdom – förhöjt kolesterol, högt blodtryck, diabetes, rökning, fysisk inaktivitet och ohälsosamma kostvanor ger inte hela bilden – av kardiovaskulär risk.6 Även måttligt förhöjda triglycerider (över 1,7 mmol/L) är en oberoende riskmarkör för återinsjuknande efter en hjärtinfarkt.(7)
Trots standardbehandling inklusive statiner riskerar 1 av 3 kardiovaskulära högriskpatienter ändå att drabbas av en ny stroke, hjärtinfarkt eller annan allvarlig hjärt-kärlhändelse inom 7 år.(8)
Triglycerider
1,7 mmol/l och högre – Ett verktyg för att identifiera extra hög kardiovaskulär risk.
Lätt förhöjda triglycerider kan indikera en högre risk för återinsjuknande i kardiovaskulär sjukdom och död.(7,9)
Var uppmärksam på lätt förhöjda triglycerider!
VAZKEPA visade minskad återstående risk för ytterligare kardiovaskulär händelse med 25% RRR jämfört med placebo.(1,3,5)
Första händelse av en 5-punkts MACE* var det primära sammansatta effektmåttet.(1,3,5)
RRR – Relativ riskreduktion = 1-(HR) x 100%
ARR – Absolut riskreduktion = absolut risk kontrollgrupp – absolut risk behandlingsgrupp
NNT – Numbers needed to treat = 1/ARR
Hur fungerar Vazkepa?
Mekanismerna är troligtvis multifaktoriella och inkluderar:
- förbättrad lipoproteinprofil med minskning av triglyceridrika lipoproteiner
- antiinflammatoriska och antioxiderande effekter
- minskning av makrofagackumulering
- förbättring av endotelfunktion
- tjockare/stabilare bindvävskapsel
- trombocythämmande effekter
Sammanfattning av säkerhetsprofilen. (1)
Övriga vanliga rapporterade biverkningar var perifert ödem (7,80 %), muskuloskeletal smärta (4,3 %), gikt (4,3 %) och utslag (3,0 %). Patienter som tar VAZKEPA tillsammans med antitrombotiska läkemedel, kan ha högre risk för blödning och ska övervakas regelbundet.(1)
| Vanliga rapporterade biverkningar | VAZKEPA | Placebo |
|---|---|---|
| Blödning | 11,80% | 9,90% |
| Förstoppning | 5,40% | 3,60% |
| Förmaksflimmer | 5,80% | 4,50% |
Tabellen är anpassad av Recordati och SmPC ref nr 1.
Referenser:
1. Produktresumé VAZKEPA® 01/2024, fass.se
2. TLV beslut 2838/2021, 2022-03-24
3. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al; for the REDUCE-IT Investigators.
Cardiovascular risk reduction with icosapent ethyl for
hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019;380(1):11-22.
4. Ganda OP, Bhatt DL, Mason RP, Miller M, Boden WE. Unmet need for adjunctive dyslipidemia therapy in hypertriglyceridemia management. J Am Coll Cardiol. 2018;72(3):330-343
5. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2019;73(22):2791-2802
6. 1177.se, Hjärtinfarkt, senast uppdaterad 2021-06-23.
7. Ohm J, Hjemdahl P, Skoglund PH, et al. Lipid levels achieved after a first myocardial infarction and the prediction of recurrent atherosclerotic cardiovascular disease. Int J Cardiol. 2019;296:1-7.
8. Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, et al. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015;372(25):2387-2397.
9. Klempfner R,Erez A, Sagit BZ, et al. Elevated Triglyceride Level
Is Independently Associated With Increased All-Cause Mortality in Patients With Established Coronary Heart Disease: Twenty-Two-Year Follow-Up of the Bezafibrate Infarction Prevention
Study and Registry. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016;9(2):100-108.